FDA申請用分析

 

 米国で新規物質を、プラスチック食品容器・包装等に使用するには
 FDA認可(FCN申請)が必要になります。
 FCN申請には、溶出試験、毒性試験、不純物のデータが必要になります。
 ここでは、溶出試験を中心に記載いたします。

【溶出試験スキーム】

FDA申請用分析

【実績】

 FCN、NOL : 多数  

  ◇実績より申請物に適した最も合理的な申請方法と分析法を提案致します
  ◇実績から審査当局の信頼を積み上げてきております
  ◇毒性試験用検体調製についても、実績に根ざしたノウハウを提案致します
  ◇日本、EU、中国への申請試験並びに適合試験の実績も多数あります